Text copied to clipboard!

Título

Text copied to clipboard!

Diretor de Ensaios Clínicos

Descrição

Text copied to clipboard!
Estamos à procura de um Diretor de Ensaios Clínicos altamente qualificado para liderar e supervisionar todas as fases dos ensaios clínicos dentro da nossa organização. O candidato ideal terá uma vasta experiência na gestão de ensaios clínicos, garantindo que todas as operações sejam conduzidas de acordo com as regulamentações locais e internacionais. Este profissional será responsável por coordenar equipes multidisciplinares, interagir com órgãos reguladores e garantir que os ensaios sejam conduzidos de maneira ética e eficiente. O Diretor de Ensaios Clínicos desempenhará um papel fundamental na definição de estratégias para a condução de estudos clínicos, assegurando que os objetivos da pesquisa sejam alcançados dentro dos prazos e orçamentos estabelecidos. Além disso, será responsável por garantir a conformidade com as diretrizes de boas práticas clínicas (GCP) e regulamentos da FDA, EMA e outras entidades reguladoras. As principais responsabilidades incluem a supervisão do planejamento, execução e monitoramento dos ensaios clínicos, garantindo a integridade dos dados e a segurança dos participantes. O profissional também será responsável por estabelecer e manter relacionamentos com investigadores, patrocinadores e outras partes interessadas, além de gerenciar a alocação de recursos e a mitigação de riscos associados aos estudos clínicos. O candidato ideal deve possuir um forte conhecimento em metodologias de pesquisa clínica, regulamentações e diretrizes éticas. Além disso, deve demonstrar habilidades excepcionais de liderança, comunicação e resolução de problemas. A capacidade de trabalhar em um ambiente dinâmico e de tomar decisões estratégicas será essencial para o sucesso nesta função. Se você é um profissional experiente e apaixonado por pesquisa clínica, esta é uma excelente oportunidade para contribuir significativamente para o avanço da ciência médica e o desenvolvimento de novos tratamentos.

Responsabilidades

Text copied to clipboard!
  • Supervisionar todas as fases dos ensaios clínicos, garantindo conformidade regulatória.
  • Gerenciar equipes multidisciplinares envolvidas nos estudos clínicos.
  • Desenvolver e implementar estratégias para a condução eficiente dos ensaios.
  • Garantir a integridade dos dados e a segurança dos participantes.
  • Interagir com órgãos reguladores e garantir conformidade com diretrizes internacionais.
  • Gerenciar orçamentos e prazos dos ensaios clínicos.
  • Estabelecer e manter relacionamentos com investigadores e patrocinadores.
  • Identificar e mitigar riscos associados aos estudos clínicos.

Requisitos

Text copied to clipboard!
  • Graduação em Ciências da Saúde, Farmácia, Medicina ou área relacionada.
  • Experiência comprovada na gestão de ensaios clínicos.
  • Conhecimento aprofundado das diretrizes de boas práticas clínicas (GCP).
  • Familiaridade com regulamentações da FDA, EMA e outras entidades reguladoras.
  • Habilidades excepcionais de liderança e comunicação.
  • Capacidade de gerenciar múltiplos projetos simultaneamente.
  • Experiência na gestão de orçamentos e prazos.
  • Fluência em inglês e português.

Perguntas potenciais de entrevista

Text copied to clipboard!
  • Pode descrever sua experiência na gestão de ensaios clínicos?
  • Como você garante a conformidade com as regulamentações internacionais?
  • Quais estratégias você utiliza para gerenciar equipes multidisciplinares?
  • Como você lida com desafios relacionados à integridade dos dados?
  • Pode compartilhar um exemplo de um ensaio clínico bem-sucedido que você gerenciou?
  • Como você gerencia prazos e orçamentos em ensaios clínicos?
  • Qual sua abordagem para mitigar riscos em estudos clínicos?
  • Como você interage com órgãos reguladores e patrocinadores?