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Título
Text copied to clipboard!Diretor de Ensaios Clínicos
Descrição
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Estamos à procura de um Diretor de Ensaios Clínicos altamente qualificado para liderar e supervisionar todas as fases dos ensaios clínicos em nossa organização. O profissional será responsável por garantir a condução ética, segura e eficiente dos estudos clínicos, assegurando a conformidade com as normas regulatórias nacionais e internacionais. O Diretor de Ensaios Clínicos atuará em colaboração com equipes multidisciplinares, incluindo pesquisadores, médicos, estatísticos, farmacêuticos e representantes regulatórios, para planejar, implementar e monitorar projetos de pesquisa clínica. Entre suas atribuições, estão o desenvolvimento de protocolos, a gestão de orçamentos, a seleção de centros de pesquisa, a supervisão da coleta e análise de dados, além da comunicação com patrocinadores e órgãos reguladores. O candidato ideal deve possuir sólida experiência em pesquisa clínica, habilidades de liderança, excelente capacidade de comunicação e profundo conhecimento das diretrizes de Boas Práticas Clínicas (GCP). Espera-se também que o Diretor de Ensaios Clínicos promova a inovação, assegure a qualidade dos dados e contribua para o avanço científico e o desenvolvimento de novos tratamentos. Este cargo exige proatividade, atenção aos detalhes, capacidade de resolução de problemas e compromisso com a ética e a segurança dos participantes dos estudos. Se você busca um desafio em um ambiente dinâmico e deseja impactar positivamente a saúde global, esta é uma excelente oportunidade para sua carreira.
Responsabilidades
Text copied to clipboard!- Liderar o planejamento e a execução de ensaios clínicos.
- Desenvolver e revisar protocolos de pesquisa clínica.
- Garantir conformidade com normas regulatórias e éticas.
- Gerenciar orçamentos e cronogramas dos estudos.
- Supervisionar equipes multidisciplinares de pesquisa.
- Selecionar e monitorar centros de pesquisa clínica.
- Analisar e interpretar dados clínicos.
- Comunicar-se com patrocinadores e órgãos reguladores.
- Assegurar a qualidade e integridade dos dados coletados.
- Promover treinamento e desenvolvimento da equipe.
- Identificar e mitigar riscos nos projetos clínicos.
- Elaborar relatórios técnicos e científicos.
Requisitos
Text copied to clipboard!- Graduação em Medicina, Farmácia, Biomedicina ou áreas correlatas.
- Pós-graduação ou especialização em Pesquisa Clínica é desejável.
- Experiência comprovada em liderança de ensaios clínicos.
- Conhecimento avançado das Boas Práticas Clínicas (GCP).
- Habilidade de gestão de equipes e projetos.
- Capacidade de comunicação clara e eficaz.
- Conhecimento das regulamentações nacionais e internacionais.
- Inglês avançado ou fluente.
- Atenção aos detalhes e pensamento analítico.
- Proatividade e habilidade para resolução de problemas.
- Compromisso com ética e segurança dos participantes.
- Disponibilidade para viagens nacionais e internacionais.
Perguntas potenciais de entrevista
Text copied to clipboard!- Descreva sua experiência na liderança de ensaios clínicos.
- Como você garante a conformidade regulatória em seus projetos?
- Quais estratégias utiliza para gerenciar equipes multidisciplinares?
- Conte sobre um desafio enfrentado em um estudo clínico e como solucionou.
- Como você assegura a qualidade dos dados coletados?
- Qual sua experiência com órgãos reguladores nacionais e internacionais?
- Como lida com conflitos de interesse em pesquisas clínicas?
- Quais ferramentas utiliza para monitoramento de projetos?
- Como promove o desenvolvimento profissional de sua equipe?
- Está disponível para viagens frequentes?
- Possui experiência com submissão de protocolos à ética?
- Como mantém-se atualizado sobre as tendências em pesquisa clínica?
